2026年5月20日,正值第22个国际临床试验日,成都市公共卫生临床医疗中心参与的全国多中心GCP项目“结核分枝杆菌复合群和利福平、异烟肼、氟喹诺酮类耐药基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)临床试验”启动会在市公卫中心召开。本次项目申办方为知微生物(北京)医疗科技有限公司。
会议由项目主要研究者、市公卫中心医学检验科主任吴张君主持。科研教学部副主任、国家药物临床试验办公室(GCP机构)主任陈竹,医学检验科研究团队、GCP机构质控人员及申办方代表等共同参与。参会人员围绕研究方案展开全面、深入探讨,重点解读研究设计、纳排标准、试验实施流程、检测结果判读及研究者职责分工等核心内容。针对试验实施过程中的关键细节,各方充分沟通、细致打磨,保障项目高效、规范、高质量推进。本次临床试验所评估的考核试剂是一款“样本进、结果出”的即时检验(point-of-care testing)产品,具有快速检测、操作便捷、全封闭卡盒设计等优势,有助于推动耐药结核的公共卫生防控,为基层医疗机构快速开展耐药检测提供技术支撑,推动优质诊疗资源下沉。
临床试验是连接医药创新研发与临床应用的关键桥梁。一款新药、新医疗器械的获批上市,离不开全链条、多主体的协同发力,临床试验的严谨开展更是保障产品安全、有效的核心环节。今年的5月20日,以“正确认知・共同参与”为主题的国际临床试验日如期而至。在此重要节点启动本次临床试验,既是对现代临床试验起源的致敬,更是对医学科研精神的传承与践行。市公卫中心多年来一直积极推进临床试验的开展,提高公众对临床试验的认知和接受度;同时秉持对医学研究的严谨和高度的责任感,以实际行动推动更多创新成果早日惠及广大患者。