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省药品监督管理局药物临床试验机构 检查组一行到市公卫中心检查指导工作2021年10月22日


2021年10月21日,由四川省食品药品审查评价及安全检测中心、四川大学华西第二医院、成都市第五人民医院专家组成的四川省药品监督管理局药物临床试验机构检查组一行三人,莅临成都市公共卫生临床医疗中心,进行药物临床试验机构监督检查。成都市公卫中心院长刘德顺,纪委书记刘红,副院长曾义岚、郑永利,药物临床试验机构办全体成员,伦理委员会,肝病、结核、艾滋专业组组长及其研究团队成员参与会议并陪同检查。

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市公卫中心副院长、机构副主任郑永利代表GCP机构对医院基本情况,机构组织构架、工作流程、培训学习、一期病房硬件设施及制度、药物临床试验运行情况,以及下一步工作计划等作了详细介绍。伦理委员会主任委员、纪委书记刘红对伦理委员会的组织构架、伦理审查流程、规章制度、培训情况、设备设施以及对问题的整改情况等进行了介绍。肝病、结核、艾滋专业组也分别对各专业情况进行了汇报。

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检查组通过听取汇报、查阅资料、询问相关人员等方式对机构的工作流程、制度程序、质量控制、培训学习等方面进行全面检查,对于在机构备案的主要研究者资质更是进行了深入调查。


机构顺利通过此次检查,对于不足之处检查组提出了指导意见。医院院长、机构主任刘德顺表示,感谢检查组的指导,医院将对检查组提出的意见及时整改,全面提升药物临床试验的质量和水平,进一步促进医院药物临床试验工作的规范化,实现高质量发展。



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