2月13日,成都市公共卫生临床医疗中心迎来具有里程碑意义的时刻,首个I期药物临床试验——《在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心 I 期临床研究》正式启动。这一项目的开展,标志着市公卫中心在临床试验领域迈出了坚实的一步,也为医院科研发展注入新的活力。
启动会由市公卫中心科研教学部副主任、药物临床试验机构办公室主任陈竹主持,医院科研教学部主任王冬梅,GCP办公室、放射科、呼吸内科、结核科各病区以及申办方代表等参加本次会议。市公卫中心副院长、药物临床试验机构副主任郑永利出席会议并致辞。
郑永利副院长在致辞中对项目的启动表示热烈祝贺,对研究成果寄予厚望。他强调,医院高度重视临床试验及科学研究工作,将全力支持项目实施。他希望全体研究人员能够团结协作,严格遵循GCP要求和临床试验方案,以科学严谨的态度确保项目高质量完成,为医学进步贡献力量。
项目主要研究者、结核大科主任吴桂辉对研究方案进行了详细解读,涵盖研究设计、纳排标准、试验流程、安全性评估等关键内容,为项目的顺利开展提供了清晰的操作指南。随后,项目CRA吴芬介绍了试验操作的注意事项,项目秘书邹莉萍对院内工作流程进行了细致讲解。
在讨论环节,参会人员就项目实施过程中可能遇到的问题和难点进行了深入交流,针对实施细节进行了充分沟通和完善,确保项目能够顺利推进。
此次临床研究的启动,是市公卫中心在临床试验领域实力与担当的体现,也为医院未来的科研发展奠定了坚实基础。医院将以此为契机,进一步加强临床试验质量管理,提升科研创新能力,为更多患者带来希望和福祉。