6月19日,在四川省卫生健康委员会、四川省经济和信息化厅、四川省药品监督管理局的指导下,由成都市卫生健康委员会、成都市市场监督管理局、成都市经济和信息化局联合主办的“成都区域临床研究联盟成立大会”顺利召开,标志着成都区域临床研究联盟正式成立,成都市公共卫生临床医疗中心获授牌,成为成都区域临床研究联盟副主席单位之一。
成都市公共卫生临床医疗中心于2017年取得国家药物临床试验机构现场资格认定,目前有结核病、肝病、艾滋病专业组主要研究者(PI)8人,已承接国际及全国多中心药物临床试验32项;2018年完成医疗器械临床试验机构备案,已承接医疗器械及诊断试剂临床试验96项。机构制定了完善的管理制度、SOP和应急预案,能保证临床试验程序化、制度化、标准化执行,并确保临床试验数据的完整性、可靠性和可溯源性。机构顺利通过多次临床试验机构监督检查以及药品注册临床试验现场核查,助力阿兹夫定、先诺特韦/利托那韦片(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、艾诺韦林、FASTASeq 300 Dx高通量基因测序仪、新冠病毒核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒等50余项临床试验产品获批上市。
成都市公卫中心将充分利用联盟带来的资源共享、合作研究、优先互惠等运行机制,提升机构临床研究水平与专业能力,推动临床研究与公共卫生深度融合,不断提升医院科研创新能力,为推动区域医疗卫生事业发展做出积极贡献。