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实现零的突破!成都市公卫中心首次参与 耐药结核病国际多中心III期临床试验2026年01月30日

125日,成都市公共卫生临床医疗中心结核大科主任吴桂辉一行三人参加了由首都医科大学附属北京胸科医院牵头的Quabodepistat(QBS)治疗利福平耐药/耐多药肺结核(RR/MDR-TB)国际多中心III期临床试验中国区研究者会议,与国内其他六家中心及申办方大冢制药国际专家深入交流,共同推进这一具有全球意义的关键性注册研究。这不仅是该新药研发的关键节点,也标志着成都市公卫中心在耐药结核病临床研究领域迈出了国际化的重要一步,取得了参与抗结核药物国际多中心III期注册临床试验“零”的突破。

目前,WHO推荐的BPaLM方案已将RR/MDR-TB疗程缩短至6个月,但利奈唑胺相关毒性仍存在挑战。本研究旨在评估新型DprE1抑制剂QBS替代利奈唑胺的潜力,探索构建全新的BPaQM及BPaQ方案,在保障疗效的同时改善安全性,并进一步探索将疗程缩短至4个月的可能性。

129日,大冢制药全球临床开发及项目管理团队一行到访成都市公卫中心,围绕项目开展专题调研交流。医院副院长姚晓军出席会议并致辞,强调医院将全力支持项目实施,要求研究人员严守GCP要求,以严谨态度确保项目高质量完成。医院科研教学部、GCP办公室、放射科、医学检验科、结核科等相关科室参与会议。

期间,大冢制药团队实地参观了医院结核病GCP中心,双方就药物管理样本采集、受试者依从性管理、质量控制等执行细节进行了深入交流

此次合作标志着成都市公卫中心在参与全球创新药物研发、对接国际临床研究标准上取得实质性突破。参与该项目不仅能为前沿治疗方案探索提供中国患者真实数据与临床经验,还将提升中心临床试验管理与国际化协作能力,为承担更多国际性研究任务筑牢基础。


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